Ocrevus (ocrelizumab) - Μελέτες αποτελεσματικότητας

Ocrevus (ocrelizumab) είναι ένα βιολογικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας (ΣΚΠ) και της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ). Το φάρμακο εγκρίθηκε από τον FDA το 2017 για τη θεραπεία της ΣΚΠ και το 2021 για τη θεραπεία της ΡΑ.

Η δράση του Ocrevus βασίζεται στον αποκλεισμό της πρωτεΐνης CD20, η οποία υπάρχει στην επιφάνεια ορισμένων κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των κυττάρων που παίζουν σημαντικό ρόλο στην ανάπτυξη της ΣΚΠ και της ΡΑ. Ο αποκλεισμός της πρωτεΐνης CD20 μπορεί να μειώσει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος και να μειώσει τη φλεγμονή που οδηγεί σε βλάβη των ιστών.

Μελέτες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Ocrevus στη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας και της ΡΑ έχουν διεξαχθεί εδώ και αρκετά χρόνια. Μία από τις πρώτες μελέτες, η οποία δημοσιεύτηκε στο The Lancet το 2017, ονομαζόταν «Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Ocrevus στην πρωτοπαθή προοδευτική πολλαπλή σκλήρυνση». Η μελέτη διεξήχθη σε περισσότερους από 700 ασθενείς που έλαβαν Ocrevus ή εικονικό φάρμακο για 96 εβδομάδες. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το Ocrevus μείωσε σημαντικά την εξέλιξη της ΣΚΠ σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Μια άλλη μελέτη που δημοσιεύτηκε στο The New England Journal of Medicine το 2017 διερεύνησε την αποτελεσματικότητα του Ocrevus στην υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (RRMS). Η μελέτη διεξήχθη σε περισσότερους από 1300 ασθενείς που έλαβαν Ocrevus ή άλλο φάρμακο για τη θεραπεία του RRMS. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το Ocrevus μείωσε σημαντικά τον αριθμό των υποτροπών στους ασθενείς σε σύγκριση με το άλλο φάρμακο.

Έχουν επίσης διεξαχθεί μελέτες για την αποτελεσματικότητα του Ocrevus στη ΡΑ. Ένα από αυτά, που δημοσιεύθηκε στο The Lancet το 2019, εξέτασε την αποτελεσματικότητα του Ocrevus στην οροθετική ΡΑ, η οποία είναι μία από τις πιο σοβαρές