Ocrevus (ocrelizumab) - Արդյունավետության ուսումնասիրություններ

Ocrevus (ocrelizumab) կենսաբանական դեղամիջոց է, որն օգտագործվում է բազմակի սկլերոզի (MS) և ռևմատոիդ արթրիտի (ՌՀ) բուժման համար։ Դեղը հաստատվել է FDA-ի կողմից 2017 թվականին MS-ի բուժման և 2021 թվականին՝ ՀՀ-ի բուժման համար։

Ocrevus-ի գործողությունը հիմնված է CD20 սպիտակուցի արգելափակման վրա, որը առկա է իմունային համակարգի որոշ բջիջների մակերեսին, ներառյալ բջիջները, որոնք կարևոր դեր են խաղում MS-ի և RA-ի զարգացման մեջ: CD20 սպիտակուցի արգելափակումը կարող է նվազեցնել իմունային համակարգի ակտիվությունը և նվազեցնել բորբոքումը, որը հանգեցնում է հյուսվածքների վնասմանը:

Ocrevus-ի արդյունավետության վերաբերյալ հետազոտությունները MS-ի և RA-ի բուժման մեջ իրականացվել են մի քանի տարի: Առաջին հետազոտություններից մեկը, որը հրապարակվել է The Lancet-ում 2017 թվականին, կոչվում էր «Ocrevus-ի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը առաջնային պրոգրեսիվ բազմակի սկլերոզի ժամանակ»։ Հետազոտությունն անցկացվել է ավելի քան 700 հիվանդի վրա, ովքեր ստացել են Ocrevus կամ պլացեբո 96 շաբաթվա ընթացքում: Արդյունքները ցույց են տվել, որ Ocrevus-ը զգալիորեն նվազեցրել է MS-ի առաջընթացը՝ համեմատած պլացեբոյի հետ:

Մեկ այլ հետազոտություն, որը հրապարակվել է The New England Journal of Medicine-ում 2017 թվականին, ուսումնասիրել է Ocrevus-ի արդյունավետությունը կրկնվող-նվազող բազմակի սկլերոզի (RRMS) դեպքում: Հետազոտությունն իրականացվել է ավելի քան 1300 հիվանդների վրա, ովքեր ստացել են Ocrevus կամ այլ դեղամիջոց RRMS-ի բուժման համար: Արդյունքները ցույց են տվել, որ Ocrevus-ը զգալիորեն նվազեցրել է հիվանդների մոտ ռեցիդիվների թիվը՝ համեմատած մյուս դեղամիջոցի:

Կատարվել են նաև ուսումնասիրություններ ՀՀ-ում Ocrevus-ի արդյունավետության վերաբերյալ: Դրանցից մեկը, որը հրապարակվել է The Lancet-ում 2019 թվականին, ուսումնասիրել է Ocrevus-ի արդյունավետությունը սերոդրական ՀՀ-ում, որն ամենադժվարներից մեկն է։