Ocrevus (ocrelizumab) - ეფექტურობის კვლევები

ოკრევუსი (ოკრელიზუმაბი) არის ბიოლოგიური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება გაფანტული სკლეროზის (MS) და რევმატოიდული ართრიტის (RA) სამკურნალოდ. პრეპარატი დამტკიცებული იქნა FDA-ს მიერ 2017 წელს MS-ის სამკურნალოდ და 2021 წელს RA-ს სამკურნალოდ.

Ocrevus-ის მოქმედება ემყარება CD20 ცილის ბლოკირებას, რომელიც იმყოფება იმუნური სისტემის ზოგიერთი უჯრედის ზედაპირზე, მათ შორის უჯრედებზე, რომლებიც მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ MS და RA-ს განვითარებაში. CD20 ცილის ბლოკირებამ შეიძლება შეამციროს იმუნური სისტემის აქტივობა და შეამციროს ანთება, რაც იწვევს ქსოვილების დაზიანებას.

კვლევები ოკრევუსის ეფექტურობის შესახებ MS და RA-ს მკურნალობაში ჩატარდა რამდენიმე წლის განმავლობაში. ერთ-ერთ პირველ კვლევას, რომელიც გამოქვეყნდა The Lancet-ში 2017 წელს, ეწოდა "Ocrevus-ის ეფექტურობა და უსაფრთხოება პირველადი პროგრესირებადი გაფანტული სკლეროზის დროს". კვლევა ჩატარდა 700-ზე მეტ პაციენტზე, რომლებიც იღებდნენ ოკრევუსს ან პლაცებოს 96 კვირის განმავლობაში. შედეგებმა აჩვენა, რომ Ocrevus მნიშვნელოვნად ამცირებს MS-ის პროგრესირებას პლაცებოსთან შედარებით.

კიდევ ერთი კვლევა, რომელიც გამოქვეყნდა 2017 წელს The New England Journal of Medicine-ში, გამოიკვლია Ocrevus-ის ეფექტურობა მორეციდივე-განმდები გაფანტული სკლეროზის (RRMS) დროს. კვლევა ჩატარდა 1300-ზე მეტ პაციენტზე, რომლებმაც მიიღეს Ocrevus ან სხვა პრეპარატი RRMS-ის სამკურნალოდ. შედეგებმა აჩვენა, რომ Ocrevus მნიშვნელოვნად ამცირებს პაციენტებში რეციდივების რაოდენობას სხვა პრეპარატთან შედარებით.

ასევე ჩატარდა კვლევები ოკრევუსის ეფექტურობის შესახებ RA-ში. ერთ-ერთმა მათგანმა, რომელიც გამოქვეყნდა The Lancet-ში 2019 წელს, შეისწავლა Ocrevus-ის ეფექტურობა სეროპოზიტიურ RA-ში, რომელიც ერთ-ერთი ყველაზე მძიმეა.