Ocrevus (ocrelizumab) - ထိရောက်မှုလေ့လာရေး

Ocrevus (ocrelizumab) Multiple sclerosis (MS) နှင့် rheumatoid arthritis (RA) ကို ကုသရန် အသုံးပြုသော ဇီဝဆေးဝါးဖြစ်သည်။ အဆိုပါဆေးဝါးကို MS ကုသမှုအတွက် 2017 ခုနှစ်တွင် FDA မှအတည်ပြုခဲ့ပြီး 2021 ခုနှစ်တွင် RA ကုသမှုအတွက်ဖြစ်သည်။

Ocrevus ၏လုပ်ဆောင်ချက်သည် MS နှင့် RA ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုတွင်အရေးပါသောဆဲလ်များအပါအဝင်ကိုယ်ခံအားစနစ်၏မျက်နှာပြင်ပေါ်တွင်ရှိနေသော CD20 ပရိုတင်းကိုပိတ်ဆို့ခြင်းအပေါ်အခြေခံသည်။ CD20 ပရိုတင်းကို ပိတ်ဆို့ခြင်းသည် ကိုယ်ခံအားစနစ်၏ လုပ်ဆောင်ချက်များကို လျှော့ချနိုင်ပြီး တစ်သျှူးများကို ပျက်စီးစေသော ရောင်ရမ်းမှုကို လျှော့ချနိုင်သည်။

MS နှင့် RA ကိုကုသရာတွင် Ocrevus ၏ထိရောက်မှုဆိုင်ရာလေ့လာမှုများကိုနှစ်ပေါင်းများစွာပြုလုပ်ခဲ့သည်။ 2017 ခုနှစ်တွင် The Lancet တွင်ထုတ်ဝေခဲ့သောပထမဆုံးလေ့လာမှုတစ်ခုအား "မူလတန်းတိုးတက်သောမျိုးစုံနဗ်ကြောများတွင် Ocrevus ၏ထိရောက်မှုနှင့်ဘေးကင်းမှု" ဟုခေါ်သည်။ လေ့လာမှုအား 700 ပတ်ကြာ Ocrevus သို့မဟုတ် placebo ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာ 96 ကျော်အပေါ်ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ ရလဒ်များက Ocrevus သည် placebo နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက MS ၏တိုးတက်မှုကိုသိသိသာသာလျှော့ချကြောင်းပြသခဲ့သည်။

2017 ခုနှစ်တွင်ထုတ်ဝေခဲ့သော The New England Journal of Medicine တွင်ထုတ်ဝေသည့်နောက်ထပ်လေ့လာမှုတစ်ခုသည် relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) တွင် Ocrevus ၏ထိရောက်မှုကိုလေ့လာခဲ့သည်။ လေ့လာမှုအား Ocrevus သို့မဟုတ် RRMS ကုသမှုအတွက် အခြားဆေးတစ်မျိုးကို လက်ခံရရှိသော လူနာပေါင်း 1300 ကျော်အပေါ် လေ့လာမှုအား ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ ရလဒ်များအရ Ocrevus သည် အခြားဆေးများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက လူနာများတွင် ပြန်ဖြစ်နှုန်း သိသိသာသာ လျော့ကျသွားကြောင်း ပြသခဲ့သည်။

RA တွင် Ocrevus ၏ထိရောက်မှုဆိုင်ရာလေ့လာမှုများကိုလည်းပြုလုပ်ခဲ့သည်။ ၎င်းတို့ထဲမှတစ်ခုမှာ 2019 ခုနှစ်တွင်ထုတ်ဝေခဲ့သော The Lancet တွင် Ocrevus ၏ထိရောက်မှုကိုစစ်ဆေးခဲ့ပြီး အပြင်းထန်ဆုံးဖြစ်သည့် seropositive RA တွင်၊