Ocrevus (ocrelizumab) - מחקרי יעילות

אוקרבוס (אוקרליזומאב) היא תרופה ביולוגית המשמשת לטיפול בטרשת נפוצה (MS) ודלקת מפרקים שגרונית (RA). התרופה אושרה על ידי ה-FDA בשנת 2017 לטיפול בטרשת נפוצה ובשנת 2021 לטיפול ב-RA.

פעולתו של Ocrevus מבוססת על חסימת חלבון CD20, הנמצא על פני השטח של חלק מתאי מערכת החיסון, כולל תאים הממלאים תפקיד חשוב בהתפתחות טרשת נפוצה ו-RA. חסימת החלבון CD20 יכולה להפחית את פעילות מערכת החיסון ולהפחית דלקת שמובילה לנזק לרקמות.

מחקרים על היעילות של Ocrevus בטיפול בטרשת נפוצה ו-RA נערכו מזה מספר שנים. אחד המחקרים הראשונים, שפורסם ב-The Lancet ב-2017, נקרא "היעילות והבטיחות של Ocrevus בטרשת נפוצה מתקדמת ראשונית". המחקר נערך על למעלה מ-700 חולים שקיבלו Ocrevus או פלצבו במשך 96 שבועות. התוצאות הראו כי Ocrevus הפחית משמעותית את ההתקדמות של טרשת נפוצה בהשוואה לפלסבו.

מחקר נוסף שפורסם ב-The New England Journal of Medicine בשנת 2017 חקר את היעילות של Ocrevus בטרשת נפוצה התקפית-הפוגה (RRMS). המחקר נערך על יותר מ-1300 חולים שקיבלו Ocrevus או תרופה אחרת לטיפול ב-RRMS. התוצאות הראו כי Ocrevus הפחית משמעותית את מספר ההתקפים בחולים בהשוואה לתרופה האחרת.

כמו כן נערכו מחקרים על היעילות של Ocrevus ב-RA. אחד מהם, שפורסם ב-The Lancet ב-2019, בדק את היעילות של Ocrevus ב-RA seropositive, שהוא אחד החמורים ביותר